Bayer: Байтрил 5%, р-р д/инъекций, энрофлоксацин, 100 мл

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Байтрил 5% (Baytril 5%) раствор для инъекций.

Синонимы: Энроксил, Энрофлон.

2. Лекарственное средство в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 50 мг энрофлоксацина и вспомогательные компоненты: калия гидрат окиси, н-бутанол, воду для инъекций.

3. Препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета.

4. Выпускают Байтрил 5% раствор для инъекций расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах коричневого цвета, упакованных в картонные коробки.

Каждый флакон и картонную коробку маркируют с указанием организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия и назначения препарата, наименования и содержания действующего вещества, количества препарата во флаконе, способа применения, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, обозначения ТУ, надписей «Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению.

Хранят Байтрил 5% раствор для инъекций с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления, после вскрытия флакона — 28 дней.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5. Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т. ч. Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Campylobacter, Corуnebacterium, Pseudomonas, Proteus, а также Mycoplasma spp.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

При парентеральном введении препарата энрофлкосацин хорошо и быстро всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 20 – 40 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения препарата; выводится из организма преимущественно в неизмененном виде, а частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется с мочой и фекалиями.

6. Байтрил 5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладают эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

7. Байтрил 5% раствор для инъекций применяют телятам, свиньям и собакам с лечебной целью при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам, а также при смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях.

8. Препарат вводят один раз в сутки телятам и собакам подкожно, свиньям — внутримышечно в следующих дозах:

•телятам и свиньям — 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) в течение 3 – 5 дней; свиньям при синдроме мастит-метрит-агалактия — в течение 1 – 2 дней;

•собакам — 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) в течение 5 дней, при хронических и тяжело протекающих заболеваниях — до 10 дней.

В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 5 мл, и мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.

При отсутствии улучшения клинического состояния после применении препарата в течение 3 – 5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил на другой антибактериальный препарат.

9. При применении Байтрила 5% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных после применения препарата возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

10. Препарат не следует применять животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, а также при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; щенкам в первый год жизни, до окончания периода их роста, самкам в период беременности, а также при выделении от больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.

Не допускается одновременное применение Байтрила с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

11. Убой животных на мясо разрешается через 14 дней после последнего применения препарата.

12. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

IV. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

14. Байтрил 5% раствор для инъекций по истечении срока годности не должен применяться.

15. Байтрил 5% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

Организация-производитель: ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский центр охраны здоровья животных»; 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец.

Рекомендован к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».

Регистрационный номер ПВР-2-2.0/00465